国家食品药品监督管理总局

通　　告

2015年　第9号

关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告

　　为规范和指导抗菌药物研发立题及临床研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗菌药物研发立题技术指导原则》（见附件1）和《抗菌药物临床试验技术指导原则》（见附件2），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.抗菌药物研发立题技术指导原则
　　　　　2.抗菌药物临床试验技术指导原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月3日