醋酸氯己定

Cusuan  Lüjiding

Chlorhexidine Acetate

本品为1, 6 -双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₂H₄O₂不得少于97. 5 % 。

【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

              本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加热的1 %溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各lml，即显深红色。

（2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。

（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

（4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301) 。

【检查】

对氯苯胺 取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml, 振摇溶解后，依次加0.5m ol/L 亚硝酸钠溶液lml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇lml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100)制成每lml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0. 05%)。

有关物质 取本品，加甲醇制成每lml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别用甲醇定量稀释制成每lml中含60μg与120μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板[取硅胶GF₂₅₄ 8 g。加甲酸钠溶液（1→22）22ml，涂布制板]上，以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸（70:30:9）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。

干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过3.5 %（通则0831） 。

炽灼残渣 不得过0.1% （通则0841）。

【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5〜1ml，用高氯酸滴定液（0.lmol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴

定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L）相当于31.28mg的C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₂ H₄O₂。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】醋酸氯己定软膏