经过数年的发展，仿制药一致性评价已取得一定进展，截至2020年8月，全国已有600家企业积极参与到评价中，

共533个品种、2319个药品获得受理。随着一致性评价不断深入，地方发展将面临更激烈的竞争挑战，但同时也

充满抢占市场、倒逼产业转型升级的新机遇。

    在所有的申报品种中，阿莫西林胶囊、注射用头孢曲松钠和苯磺酸氨氯地平片，其中阿莫西林胶囊和注射用头孢曲松钠

申报数量并列第一，均为55个，而苯磺酸氨氯地平片的竞争企业数达到41家，竞争空前激烈。

1. 苯磺酸氨氯地平简介

苯磺酸氨氯地平（amlodipine besylate），商品名为络活喜（norvase），化学名为2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-3-乙氧羰基-4-(2-氯苯基)

-5-甲氧羰基-6-甲基-1,4-二氢吡啶苯磺酸盐，是由美国辉瑞公司开发的第3代二氢吡啶类钙拮抗剂，主要用于高血压和心绞痛的治疗，

于1990年首先在英国上市 。该药是美国FDA心肾顾问委员会一致推荐的用于治疗高血压的药物。

2. 苯磺酸氨氯地平的合成工艺：

2-氯苯甲醛与3-氨基巴豆酸甲酯，反应得到2-[2-(2,5-二甲基吡咯-1-基)-乙氧甲基]-3-乙氧羰基-4-(2-氯苯基)-5-甲基羰基-6-甲基-1,4-二氢吡啶，

再与盐酸羟胺，三乙胺，乙醇，乙酸乙酯等反应得到氨氯地平，最后将氨氯地平与乙酸乙酯、无水乙醇，苯磺酸反应得到苯磺酸氨氯地平。

3. 3-氨基巴豆酸甲酯简介

3-氨基巴豆酸甲酯是苯磺酸氨氯地平的重要中间体，同时也可用于生产硝苯地平、尼群地平、尼莫地平等。西安方昊化工有限公司是国内生产

该产品的主要厂家之一，产品质量稳定，价格合理，和国内外多家知名药企达成长期合作，公司诚挚欢迎国内外厂家及经销商联系咨询。