葡萄糖酸氯己定溶液

 Putaotangsuan Lüjiding Rongye
Chlorhexidine Gluconate Solution

本品为 1，6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀ • 2C₆H₁₂O₇应为19. 0% ~21. 0%(g/ml)。

【性状】 本品为无色至淡黄色的几乎澄清略为黏稠的液体 ;无臭或几乎无臭。

                  本品能与水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。

相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1. 060~1. 070。

【鉴别】 （1 ) 取本品0.5m l，加水10ml，加硫酸铜试液0.5ml，即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即显淡紫色。

                   （2）取本品0.5ml，加水10ml与三氯化铁试液0.5ml，缓缓加热至沸，即显深橘红色，加盐酸1ml，即变成黄色。

                   （3）取本品0.05ml，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

【检 查】 酸度  取本品5%(ml/ml)的水溶液，依法测定(通则0631)，pH值应为5.5~7.0。

对氯苯胺  取本品2.0ml，用水稀释至50ml，取5ml，加盐酸溶液（9→100) 10ml与水20ml，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液lml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺适量，精密称定，加盐酸溶液（9→100)溶解并定量稀释制成每lml中约含10μg的溶液] 10. 0 ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0. 25 %) 。

有关物质 取本品，加1. 5mol/L醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，分别用1.5mol/L醋酸溶液定量稀释制成每1ml中约含30μg与120μg的溶液 ，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板（取硅胶GF₂₅₄ 8g，加含有甲酸钠1g的水24ml制成)上，以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸（60: 30:9 )为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（1 )的主斑点比较，不得更深，如有1〜2个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液(2 )的主斑点。

炽灼残渣 不得过0. 1% (通则0841) 。

【含量测定】 取本品约1. 0g，精密称定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加乙醇10. 6ml，再用80%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在259nm的波长处测定吸光度，按C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀ • 2C₆H₁₂O₇ 的吸收系数（E1% 1cm ）为413计算，即得。

【类别】 消毒防腐药。

【规格】 250ml: 50g

【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。

【制剂】（1）稀葡萄糖酸氯己定溶液 （2）葡萄糖酸氯己定含漱液